O produkcie1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior
3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną (odpowiedzialną za działanie leku) jest ibuprofen, lek przeciwbólowy, należący do
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek Nurofen dla dzieci Junior jest stosowany u dzieci w wieku od 7 do 12 lat, o masie ciała od 20 do 40
kg, w celu złagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból gardła, ból zęba, ból ucha, ból
głowy, niewielkie bóle i skręcenia oraz objawów przeziębienia i grypy. Lek Nurofen dla dzieci Junior
również obniża gorączkę.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior
Nie należy podawać tego leku dziecku:
- jeśli jest uczulone na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. astma, katar, wysypka, obrzęk twarzy,
języka, warg lub gardła) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ),
jeśli jest uczulone na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera lecytynę sojową,
- jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy (wrzody
trawienne) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub
krwawienia),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z
wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ,
- jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,
- jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne
krwawienie,
- jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,
- jeśli dziecko jest odwodnione (wywołane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym
spożyciem płynów).
Nie należy stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli dziecko ma astmę lub choroby alergiczne, ponieważ może wystąpić duszność;
- jeśli dziecko ma na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby dróg
oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje
alergiczne mogą występować pod postacią ataków astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęku
Quinckego lub pokrzywki;
- jeśli dziecko ma lub miało choroby jelit;
- jeśli dziecko ma zaburzoną czynność nerek;
- jeśli dziecko ma zaburzenia czynności wątroby. Podczas długotrwałego stosowania leku Nurofen
dla dzieci Junior, wymagane jest regularne oznaczanie parametrów czynnościowych wątroby i
nerek, a także morfologii krwi;
- należy zachować ostrożność, jeśli dziecko przyjmuje inne leki mogące zwiększać ryzyko
owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki
przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki
przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy);
- jeśli dziecko przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb
lub etorykoksyb), ponieważ należy unikać takiego połączenia (patrz punkt "Inne leki i Nurofen
dla dzieci Junior");
- jeśli dziecko ma SLE (toczeń układowy rumieniowaty, choroba układu immunologicznego
mająca wpływ na tkankę łączną, powodująca ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych
narządów) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej;
- jeśli u dziecka występują pewne dziedziczne zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra przerywana
porfiria);
- jeśli dziecko cierpi na zaburzenia krzepnięcia;
- jeśli dziecko ma poważne reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa
Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku Nurofen dla dzieci
Junior należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki
skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych;
- jeśli dziecko ma przewlekłą chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna lub wrzodziejące
zapalenie jelita grubego;
- jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na ryzyko zaburzenia czynności nerek u
odwodnionych dzieci;
- jeśli dziecko właśnie przebyło poważną operację;
- jeśli dziecko ma ospę wietrzną, ponieważ należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci
Junior w okresie infekcji;
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez
najkrótszy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego mogące zakończyć się zgonem,
opisywano po zastosowaniu wszystkich NLPZ, w każdym momencie leczenia, z towarzyszącymi
objawami ostrzegawczymi lub poważnymi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego w
wywiadzie lub bez. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia,
leczenie należy natychmiast przerwać. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu
pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawek NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie,
szczególnie, jeśli było ono powikłane krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 2, Kiedy nie stosować leku
Nurofen dla dzieci Junior) oraz u osób w podeszłym wieku. U pacjentów tych leczenie należy
rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki. U takich pacjentów oraz u pacjentów wymagających
jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małej dawce lub innych leków, które mogą
zwiększać ryzyko zaburzeń dotyczących przewodu pokarmowego lekarz rozważy jednoczesne podawanie
z lekami o działaniu ochronnym na błonę śluzową żołądka (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy
protonowej).
Nawykowe stosowanie (niektórych) leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałych ciężkich
zaburzeń nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).
Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki.
Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe takie jak ibuprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału
serca lub udaru w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej
dawki lub czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma choroby serca w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej)
lub jeśli pacjent przebył zawał serca, zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego, chorobę tętnic
obwodowych (słabe krążenie w nogach i stopach ze względu na zwężenie lub zablokowanie tętnic) lub
dowolny rodzaj udaru mózgu (w tym "mini-udar" lub przemijający atak niedokrwienny "TIA").
- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, w
wywiadzie rodzinnym występują choroby serca lub udar, lub jeśli pacjent jest palaczem.
Osoby w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas
stosowania NLPZ, szczególnie tych związanych z żołądkiem i jelitami. Więcej informacji, patrz punkt 4
"Możliwe działania niepożądane".
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło działanie toksyczne na przewód pokarmowy, zwłaszcza
osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej
(szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), zwłaszcza w początkowym etapie leczenia.
Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leku przeciwbólowego w leczeniu bólu głowy może
nasilić dolegliwości. Jeśli taka sytuacja ma miejsce lub pacjent ma takie podejrzenie, należy przerwać
leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ból głowy związany z nadużywaniem leków przeciwbólowych
należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy, pomimo (lub z powodu)
regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
Inne leki i Nurofen dla dzieci Junior
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które może przyjmować.
Lek Nurofen dla dzieci Junior może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać
na działanie leku Nurofen dla dzieci Junior, na przykład:
- leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu, np. aspiryna - kwas
acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
- leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki beta-adrenolityczne,
np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan)
Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie lekiem Nurofen dla dzieci Junior lub podlegać
takiemu wpływowi. Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku
Nurofen dla dzieci Junior jednocześnie z innymi lekami, szczególnie,jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z wymienionych leków:
Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2,
ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia.
Digoksyna (lek stosowany w niewydolności
serca), ponieważ działanie digoksyny może ulec
wzmocnieniu.
Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub
substancje podobne do kortyzonu), ponieważ może
wzrastać ryzyko owrzodzenia i
krwawienia z przewodu pokarmowego.
Leki przeciwpłytkowe, ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia.
Kwas acetylosalicylowy (małe dawki), ponieważ działanie rozrzedzające krew może
ulec osłabieniu.
Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna), ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych
leków.
Fenytoina (w leczeniu padaczki), ponieważ działanie fenytoiny może ulec
wzmocnieniu.
Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu
serotoniny (w leczeniu depresji),
ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z
przewodu pokarmowego
Lit (w leczeniu zaburzeń maniakalnodepresyjnych oraz depresji),
ponieważ działanie litu może ulec
wzmocnieniu.
Probenecyd i sulfinpirazon (w leczeniu dny), ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec
opóźnieniu
Leki powodujące obniżenie ciśnienia krwi i leki
moczopędne,
ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie
tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko dla
nerek.
Leki moczopędne oszczędzające potas, np.
amiloryd, kanrenoat potasu, spironolakton,
triamteren,
ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii.
Metotreksat (w leczeniu raka i reumatyzmu),
ponieważ działanie metotreksatu może ulecwzmocnieniu.
Mifepryston (stosowany w celu przerywania
ciąży), ponieważ działanie mifeprystonu może ulec
osłabieniu.
Takrolimus i cyklosporyna (leki
immunosupresyjne), ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek.
Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS), ponieważ użycie leku Nurofen dla dzieci Junior
może powodować zwiększenie ryzyka
krwawienia wewnątrzstawowego lub
krwawienia. prowadzącego do obrzęku u osób
HIV(+) chorujących na hemofilię.
Pochodne sulfonylomocznika (leki
przeciwcukrzycowe),
ponieważ mogą mieć wpływ na poziom cukru
we krwi.
Antybiotyki z grupy chinolonów, ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek.
Worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9)
stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
ponieważ działanie ibuprofenu może ulec
zwiększeniu. Zmniejszenie dawki ibuprofenu
należy rozważyć podczas jednoczesnego
stosowania silnych inhibitorów CYP2C9,
szczególnie, gdy duże dawki ibuprofenu są
podawane z worykonazolem lub flukonazolem.
Aminoglikozydy NLPZ mogą zmniejszać wydalanie
aminoglikozydów.
Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy
pacjenta. W razie wątpliwości, jaki rodzaj leku dziecko przyjmuje, należy pokazać ten lek
lekarzowi lub farmaceucie.
Nurofen dla dzieci Junior a spożywanie alkoholu
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior. Niektóre działania
niepożądane, takie jak wpływ na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, mogą być bardziej
prawdopodobne, jeśli alkohol jest spożywany w czasie stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży. Należy unikać stosowania stosowania tego leku w ciągu
pierwszych 6 miesięcy ciąży, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jej rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dla
dzieci Junior może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanych
dawkach oraz przez możliwie najkrótszy czas.
Płodność
Lek Nurofen dla dzieci Junior należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet.
Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność do
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Nurofen dla dzieci Junior zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne
lub soję, nie należy stosować tego leku.
Lek Nurofen dla dzieci Junior zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził, że dziecko ma
nietolerancję niektórych cukrów, przed podaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Nurofen dla dzieci Junior jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Kapsułki należy żuć i połykać. Nie ma potrzeby popijania wodą.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do krókotrwałego stosowania.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów.
Nie poddawać leku Nurofen dla dzieci Junior dzieciom w wieku poniżej 7 lat lub dzieciom o masie
ciała mniejszej niż 20 kg.
Zalecana dawka to:
U dzieci ibuprofen jest dawkowany w zależności od masy ciała, na ogół 5 do 10 mg/kg masy
ciała w pojedynczej dawce, do maksymalnie 20-30 mg/kg masy ciała jako całkowita dawka
dobowa.
Masa ciała Wiek (lata) Pojedyncza Maksymalna
dziecka (kg) dawka dawka dobowa
20-29 7-9 200 mg ibuprofenu 600 mg ibuprofenu
(2 kapsułki) (6 kapsułek)
30-40 10-12 300 mg ibuprofenu 900 mg ibuprofenu
(3 kapsułki) (9 kapsułek)
W razie potrzeby dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin (lub zachowując co
najmniej 6 godzinny odstęp pomiędzy dawkami).
UWAGA: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej
niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Junior
Jeśli przypadkowo zostanie podana większa niż zalecana dawka leku, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem. Mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, bóle brzucha lub rzadziej
biegunka. Ponadto może wystąpić dzwonienie w uszach, bóle głowy, krwawienie z przewodu
pokarmowego, senność, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, drgawki, kwasica metaboliczna, wydłużenie
czasu protrombinowego (współczynnik INR), ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby i
zaostrzenie astmy u astmatyków.
Pominięcie zastosowania leku Nurofen dla dzieci Junior
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez
najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Chociaż działania niepożądane są niezbyt częste, u
dzieka mogą wystąpić znane działania niepożądane typowe dla NLPZ. W takim przypadku lub w razie
wątpliwości należy przerwać podawanie leku dziecku i jak najszybciej porozmawiać z lekarzem. U osób
w podeszłym wieku stosujących ten lek występuje zwiększone ryzyko zaburzeń związanych z działaniami
niepożądanymi.
Należy PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u
dziecka wystąpią poniższe objawy:
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak silny ból brzucha, smoliste stolce, wymioty
z obecnością krwi lub ciemnych cząstek wyglądających jak fusy kawy;
- objawy bardzo rzadkiej, ale poważnej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie objawów astmy,
niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z
oddychaniem, szybka akcja serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Reakcja taka
może wystąpić nawet podczas pierwszego przyjęcia leku. W razie wystąpienia takich dolegliwości
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- poważne reakcje skórne, takie jak wysypka pokrywająca całe ciało, łuszczenie się skóry lub
powstawanie pęcherzy.
Jeśli u dziecka wystąpi lub nasili się u którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka,
wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i(lub) jelit, która w wyjątkowych
przypadkach może powodować niedokrwistość.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy
ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego
lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka
- bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
- zaburzenia widzenia
- różne wysypki skórne
- reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
- szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz
gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek)
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
- zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Bardzo rzadko (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób)
- zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
- niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk
- oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim
ciśnieniem krwi lub upośledzeniem czynności nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół
nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do
ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów, lub jeśli pacjent
czuje się źle, należy przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Junior i natychmiast skonsultować
się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.
- reakcje psychotyczne i depresja
- wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
- kołatanie serca
- zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia
skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolności wątroby, ostre zapalenie wątroby
- zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry,
niewyjaśnione siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i
skonsultować się z lekarzem. Nie należy leczyć się samodzielnie przy użyciu leków przeciwbólowych
lub leków obniżających gorączkę (leków przeciwgorączkowych).
- ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną
- opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi)
wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy
zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją wskazania
do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia).
- Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowordzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniami
świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki
łącznej) istnieje większe ryzyko tych zaburzeń. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół
Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - zespół
Lyella), wypadanie włosów (łysienie).
Częstość nieznana: (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)
- Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność
Leki takie jak Nurofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub
udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Junior
- Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jedna kapsułka elastyczna do żucia zawiera 100 mg
ibuprofenu.
- Pozostałe składniki leku to: żelatyna, woda oczyszczona, płynna glukoza, sacharoza, kwas fumarowy
(E297), sukraloza, kwas cytrynowy (E330), acesulfam K (E950), wersenian disodu, glicerol, aromat
pomarańczowy, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171),
glikol propylenowy i HPMC 2910/hypromeloza 3cP.
Środki wspomagające przetwarzanie: trójglicerydy średniołańcuchowe, lecytyna sojowa i kwas
stearynowy.
Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Junior i co zawiera opakowanie
Lek Nurofen dla dzieci Junior ma postać pomarańczowej, kwadratowej, elastycznej, żelatynowej kapsułki
do żucia z napisem "N100" wykonanym białym tuszem.
Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
Nowy Dwór Mazowiecki
05-100 Polaska
Wytwórca
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road
Nottingham
NG90 2DB
Wielka Brytania