Zastosowanie
Opis
Iburapid to produkt leczniczy zawierający ibuprofen, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Łagodzi ból i gorączkę różnego pochodzenia, a także bolesne miesiączkowanie.
Skład
Substancją czynną jest: ibuprofen (Ibuprofenum).
1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka tabletki: talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, czerwień
koszenilowa (E 124), azorubina (E 122), dimetykon.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego.
Tabletki przyjmować w całości, z odpowiednią ilością wody.
U osób ze schorzeniami przewodu pokarmowego, lek przyjmować podczas posiłków.
Nie stosować Iburapid u osób poniżej 12 lat i osób o masie ciała poniżej 40 kg.
Młodzież od 12 lat i dorośli (o masie ciała 40 kg lub większej): 1 tabletka (400 mg) nie częściej niż co 6 godzin. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 1200 mg, czyli 3 tabletek.
Migrena: początkowo 1 tabletka (400 mg), w razie potrzeby 1 tabletka co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 3 tabletek czyli 1200 mg ibuprofenu.
Działanie
Iburapid zawiera ibuprofen należący do NLPZ - niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Leki z tej grupy wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.
Wskazania
ból o nasileniu słabym do umiarkowanego, różnego pochodzenia - bóle głowy w tym napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle kostne, bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie,
gorączka towarzysząca grypie, przeziębieniu, innym chorobom zakaźnym,
bolesne miesiączkowanie.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Iburapid:
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy lub na inne substancje; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujące się występowaniem obrzęków), skurczu oskrzeli, nieżytu nosa (kataru) lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby,
w przypadku choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (czynnej lub w wywiadzie), perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ,
w ciężkiej niewydolności serca (klasa IV wg NYHA),
jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze,
jeśli u pacjenta występuje krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,
jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym nawodnieniem),
w przypadku skazy krwotocznej (skłonności do krwawień w obrębie np. skóry i błon śluzowych, nosa, układu pokarmowego) oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,
w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,
w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):
niestrawność, nudności, ból brzucha,
pokrzywka, świąd, wysypki,
bóle głowy,
zaburzenia widzenia.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
wzdęcia, zaparcia, biegunka, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
dezorientacja, bezsenność, depresja, omamy,
drażliwość, zmęczenie, zawroty głowy,
szumy uszne.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
zaburzenia wskaźników morfologii krwi,
zaburzenia czynności wątroby,
rumień wielopostaciowy,
smołowate stolce, krwawe wymioty, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy,
obrzęki, zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
reakcje nadwrażliwości,
nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek stosować ostrożnie u osób z: zaburzoną czynnością wątroby i/lub nerek, chorobami układu krążenia, astmą oskrzelową, alergią, ospą wietrzną, schorzeniami układu krwiotwórczego, chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą.
Lek stosować ostrożnie u osób, które są po dużym zabiegu chirurgicznym oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
U osób powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ibuprofen stosować ostrożnie jeśli jednocześnie przyjmowane są kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol), leki antyagregacyjne (ASA).
Lek zawiera laktozę - stosowanie leku omówić z lekarzem w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów.
Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) i azorubinę (E 122) - składniki te mogą wywołać reakcję alergiczną.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Iburapid może wchodzić w interakcje z:
kwasem acetylosalicylowym, innymi lekami z grupy NLPZ, glikokortykosteroidami,
lekami obniżającymi ciśnienie krwi (ACEI, beta-blokery, leki moczopędne),
lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas,
lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
litem, metotreksatem, fenytoiną, glikozydami nasercowymi, SSRI, aminoglikozydami,
antybiotykami z grupy chinolonów.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Lek u osób wrażliwych z towarzyszącymi objawami ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmować podczas posiłku.
Nie należy łączyć leku Iburapid z alkoholem ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie tego leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Wpływ na płodność
Lek ten należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność kobiet. Stosowanie tego leku nie jest zalecane w przypadku kobiet starających się zajść w ciążę. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Tego leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat i u osób poniżej 40 kg.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Iburapid może powodować takie objawy niepożądane jak: zmęczenie, senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, czyli objawy utrudniające prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Podmiot odpowiedzialny
„Nord Farm” Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Domaniewska 37 lok. 2.43
02-672 Warszawa
Importer
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
