O produkcie1. Co to jest lek Gripex Hot i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gripex Hot
3. Jak stosować lek Gripex Hot
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gripex Hot
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK Gripex Hot I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gripex Hot, proszek do sporządzania roztworu doustnego, to lek wieloskładnikowy o działaniu
przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i udrożniającym nos. Łagodzi objawy przeziębienia, grypy
i chorób grypopodobnych.
Wskazaniem do stosowania leku jest łagodzenie objawów przeziębienia, grypy i zakażeń
grypopodobnych takich jak: gorączka, bóle głowy, gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe oraz
objawów zapalenia błony śluzowej nosa występujących w przeziębieniu, grypie.
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU Gripex Hot
Kiedy nie stosować leku Gripex Hot
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub aminy sympatykomimetyczne lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli występują następujące schorzenia:
- niestabilna choroba wieńcowa,
- zaburzenia rytmu serca,
- wysokie ciśnienie tętnicze,
- wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej,
- ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
- wirusowe zapalenie wątroby,
- choroba alkoholowa,
- fenyloketonuria,
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- anatomicznie wąski kąt przesączania.
- W czasie stosowania leków z grupy inhibitorów MAO i okresie do 2 tygodni od zaprzestania
przyjmowania tych leków.
- W czasie przyjmowania zydowudyny (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Gripex Hot należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
- u pacjenta występuje: niewydolność wątroby lub nerek, astma oskrzelowa, rozrost gruczołu
krokowego, nadczynność tarczycy, zespół Raynaud’a (zblednięcie, a następnie zasinienie palców
rąk, stóp, brzegów płatków usznych i czubka nosa występujące często pod wpływem zimna lub
emocji), choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca;
- pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.
- Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane
leki nie zawierają paracetamolu.
- Nie należy stosować jednocześnie innych leków przeciw grypie, przeziębieniu i
leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej.
- Stosowanie produktu przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz
głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Gripex Hot a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi:
- paracetamol (substancja czynna znajdująca się w wielu preparatach stosowanych
w przeziębieniu i grypie);
- fenylefrynę lub pseudoefedrynę (stosowane w objawowym leczeniu zapalenia błony
śluzowej nosa, czyli kataru);
- inne sympatykomimetyki lub inhibitory MAO (stosowane w leczeniu niedociśnienia
tętniczego lub w depresji);
- zydowudynę (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
Należy zasięgnąć opinii lekarza przed równoczesnym zastosowaniem z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, kumaryna);
- lekami przeciwpadaczkowymi;
- barbituranami (leki działające nasennie i uspokajająco);
- innymi lekami indukującymi enzymy mikrosomowe wątroby (np. izoniazyd , ryfampicyna
leki przeciwgruźlicze);
- metoklopramidem (lek przeciwwymiotny);
- cholinolitykami (stosowane w astmie oskrzelowej, w leczeniu wrzodów żołądka i refluksu,
jako leki przeciwwymiotne, w stanach skurczowych przewodu pokarmowego,
w objawowym leczeniu choroby Parkinsona);
- lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (guanetydyna, mekamylamina, metyldopa,
rezerpina);
- indometacyną (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, stosowany m.in. w reumatoidalnym
zapaleniu stawów);
- antagonistami receptorów β-adrenergicznych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym
i chorobach układu krążenia);
- trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Zawarty w leku kwas askorbowy zwiększa wchłanianie:
- glinu (znajdującego się w lekach zobojętniających sok żołądkowy);
- żelaza.
Gripex Hot z jedzeniem, piciem lub alkoholem
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Nie należy pić alkoholu w okresie przyjmowania leku ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia
wątroby.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może zmniejszać zdolność koncentracji i upośledzać czas reakcji. Dlatego w czasie stosowania
leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia samochodu i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.
Lek zawiera sacharozę. Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni
przed zastosowaniem leku skontaktować się z lekarzem. Jedna saszetka zawiera 1,981 g sacharozy,
co odpowiada ok. 0,2 wymiennika węglowodanowego.
Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów
z fenyloketonurią.
3. JAK STOSOWAĆ LEK Gripex Hot
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 saszetka co 4-6 godz. (maksymalnie 6 saszetek na dobę).
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody.
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Leku Gripex Hot nie stosować dłużej niż 3 do 5 dni bez konsultacji lekarskiej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gripex Hot
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, pomimo tego, że pacjent dobrze się czuje. Przedawkowanie paracetamolu może
prowadzić do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy sprowokować wymioty
i skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne specjalistyczne leczenie w warunkach
szpitalnych.
Mogą wystąpić objawy, takie jak nudności: wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne
osłabienie. Objawy te mogą ustąpić samoistnie, co jednak nie wyklucza rozwijającego się uszkodzenia
wątroby. Mogą również wystąpić objawy takie jak drżenie, niepokój, bezsenność, zwiększenie
ciśnienia tętniczego krwi, znaczne przyspieszenie częstości skurczów serca, bladość powłok,
zatrzymanie moczu. W późniejszym okresie mogą pojawić się ból brzucha, żółtaczka.
Pominięcie zastosowania leku Gripex Hot
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Gripex Hot
Gripex Hot służy do krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia, grypy i stanów
grypopodobnych. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należą do nich:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka);
- zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje nadwrażliwości aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (objawiającego się
zaburzeniami świadomości, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem,
wytwarzaniem małej ilości moczu, przyspieszonym oddechem, obrzękami);
- zaburzenia żołądka i jelit:
nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, pieczenie w nadbrzuszu, suchość w jamie ustnej;
- zaburzenia układu krążenia:
podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia (przyspieszone bicie serca), zaburzenia rytmu
serca, bladość skóry;
- zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
zaburzenia oddychania, napad astmy oskrzelowej;
- zaburzenia nerek i dróg moczowych:
zaburzenia oddawania moczu, kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych;
- zaburzenia układu nerwowego:
niepokój, bezsenność;
omamy, lęk, nerwowość;
- zaburzenia krwi i układu chłonnego:
granulocytopenia (zmniejszona liczba jednego rodzaju krwinek białych we krwi),
agranulocytoza (brak jednego rodzaju krwinek białych we krwi), trombocytopenia
(zmniejszenie liczby płytek krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 (22) 492 13 01, faks: +48 (22) 492 13 09
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Gripex Hot
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Gripex Hot
Substancjami czynnymi leku są:
paracetamol 650 mg, kwas askorbowy 50 mg, fenylefryny chlorowodorek 10 mg,
Substancje pomocnicze to: aspartam (E 951), sacharoza, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, aromaty
cytrynowe, potasu acesulfam (E 950), żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda lek Gripex Hot i co zawiera opakowanie
Lek jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego, pakowanym w saszetki.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.+48 (22) 543 60 00
