O produkcie
Fervex ExtraTabs, 500 mg + 4 mg, tabletki powlekane, 16 szt.
Opis
Fervex ExtraTabs to produkt leczniczy złożony, który może być stosowany w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy jak gorączka, ból głowy, katar (wodnisty), kichanie, łzawienie oczu. Lek ten zawiera 2 substancje, które uzupełniają się w zmniejszaniu dolegliwości przeziębienia.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: paracetamol (Paracetamolum) i chlorofenamina (Chlorphenamini maleas).
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 4 mg maleinianu chlorofenaminy.
Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 90, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian, substancja powlekająca (hypromeloza (E 464), glikol propylenowy (E 1520), tytanu dwutlenek (E 171), azorubina, lak glinowy (E 122), indygotyna, lak glinowy (E 132) substancja polerująca (woda oczyszczona, wosk pszczeli (E 901), wosk carnauba (E 903), polisorbat 20 (E 432), kwas sorbinowy (E 200)).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki Fervex stosuje się doustnie.
Lek ten może być stosowany przez młodzież (od 15 roku życia i masie ciała powyżej 50 kg) oraz osoby dorosłe.
Fervex tabletki zawierają paracetamol i chlorofenaminę - nie należy łączyć tego leku z innymi produktami leczniczymi zawierającymi wymienione substancje czynne.
Nie należy stosować tego leku samodzielnie dłużej niż 3 - 5 dni.
Specjalne grupy pacjentów jak osoby z niewydolnością nerek powinny mieć indywidualnie ustalane dawki względem klirensu kreatyniny (określa on czynność nerek).
Młodzież powyżej 15 lat, osoby dorosłe: 1 tabletka, nie częściej niż co 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 tabletek na dobę (2000 mg paracetamolu i 16 mg chlorofenaminy).
Działanie
Fervex ExtraTabs zawiera 2 substancje czynne, gdzie każda z nich wywiera następujące działanie:
paracetamol - zmniejsza gorączkę i ból, działa przeciwgorączkowo,
chlorofenamina - zmniejsza katar (nieżyt błony śluzowej nosa), łzawienie oczu i kichanie.
Wskazania
Produkt leczniczy Fervex ExtraTabs wskazany jest do leczenia objawowego dolegliwości grypy i przeziębienia u osób w wieku 15 lat i starszych.
Lek ten łagodzi objawy związane ze stanem grypopodobnym, zapaleniem błony śluzowej nosa i gardła.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Fervex ExtraTabs:
jeśli występuje uczulenia (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat,
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, występują problemy z oddawaniem moczu (z powodu prostaty i innej przyczyny),
jeśli istnieje ryzyko wystąpienia jaskry.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Skutkami ubocznymi związanymi z paracetamolem mogą być:
wysypki skórne, zaczerwienienie skóry, reakcja alergiczna, ciężkie reakcje skórne,
krwawienia z nosa, krwawienia z dziąseł,
dolegliwości przewodu pokarmowego: biegunka, ból brzucha,
zaburzenia krzepnięcia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Działania niepożądane związane z chlorofenaminą:
senność - szczególnie na początku leczenia, zaburzenia czujności,
spadek ciśnienia krwi,
suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia, kołatanie serca,
drżenie, zaburzenia koordynacji ruchowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera paracetamol i chlorofenaminę - należy wziąć to pod uwagę stosując inne leki, które również mogą być źródłem tych substancji.
Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi ropna wydzielina z nosa, gorączka i/lub ból będzie się utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.
Niektóre schorzenia mogą stanowić ograniczenie co do stosowania tego leku, są to m.in.: niewydolność nerek, choroba alkoholowa wątroby, anoreksja, bulimia, odwodnienie.
W składzie tego leku występuje azorubina (barwnik azowy, E 122), który może być przyczyną reakcji alergicznej.
Stosowanie tego leku w niektórych grupach pacjentów powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności - szczególnie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów ze skłonnością do zaparć, zawrotów głowy, senności, czy pacjentów z zaburzeniami prostaty.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Fervex ExtraTabs może wchodzić w interakcje z:
lekami p/zakrzepowymi, antagonistami witaminy K ze względu na obecność paracetamolu,
lekami uspokajającymi, lekami zawierającymi alkohol, hydroksymaślanem sodu ze względu na obecność chlorofenaminy.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Alkohol może nasilać działanie uspokajające i nasenne chlorofenaminy. Należy unikać stosowania napojów alkoholowym podczas stosowania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wpływ na badania laboratoryjne
Lek może wpływać na oznaczanie glukozy we krwi i kwasu moczowego.
Wpływ na płodność
Paracetamol zawarty w tym leku może wpływać na płodność u kobiet - działanie to jest jednak przemijające i ustępuje po skończeniu stosowania tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Stosowanie tego leku u osób poniżej 15 lat jest przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Ze względu na obecność chlorofenaminy lek ten może powodować senność i uspokojenie - w przypadku wystąpienia tych objawów należy zrezygnować z prowadzenia samochodu i/lub obsługiwania maszyn.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy go stosować po terminie ważności. Przechowuj preparat w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta.
Podmiot odpowiedzialny
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja