O produkcie
Przeznaczony do użytku domowego
Wygodnie, bezpiecznie i bez potrzeby wychodzenia z domu dokonasz samodzielnie badania. Dzięki niemu, możesz nie tylko zorientować się, nie tylko czy jesteś aktualnie chory lub czy kontakt z koronawirusem spowodował wytworzenie w Twoim organizmie przeciwciał ale również, czy w prawidłowy sposób wytworzyły się one po zaszczepieniu. Test bada ich obecność w próbkach krwi kapilarnej pobranej z palca.
Zarejestrowany produkt medyczny
Testy są dopuszczone do dystrybucji w Polsce przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Biobójczych (URPL), który jest centralnym organem administracji rządowej, właściwym w sprawach związanych z wprowadzaniem do obrotu i do używania wyrobów do samokontroli.
Szwajcarska jakość
Producentem testu jest szwajcarska firma Lomina. Jest to pierwszy na polskim rynku test przeznaczony do użytku domowego, czyli ze względu na łatwość stosowania może być przeprowadzony przez każdego, w odróżnieniu od testów, które służą do użytku profesjonalnego, właściwych tylko dla personelu medycznego. Testy wykazują się wysoką dokładnością. Każda saszetka testu zawiera pełny zestaw, niezbędny do wykonania jednego testu.
Zasada działania testu
Test działa na zasadzie immunochromatografii bibułowej na bazie złota koloidalnego. Zestaw zawiera
antygen znakowany złotem koloidalnym oraz kompleks przeciwciał kontrolnych. Membrany nitrocelulozowe
z dwoma paskami testowymi (linia M i G) i jednym wyraźnym paskiem kontroli jakości (linia C). Po dodaniu
wymaganej ilości materiału do badania do otworu na pasku testowym, próbka przepłynie na błonę nitrocelulozową wewnątrz paska testowego zgodnie z efektem kapilarnym. Jeśli próbka testowa zawiera przeciwciała
IgM /IgG przeciwko SARS-CoV, będą się one wiązać się z antygenem SARSCoV-2 znakowanym złotem koloidalnym, a kompleks przeciwciał uwidoczni monoklonalne przeciwciała IgM lub monoklonalne przeciwciała IgG
na błonie nitrocelulozowej jako fioletowo-czerwone linie M lub G, a zatem wykaże, czy próbki są pozytywne
pod względem obecności przeciwciał IgM lub IgG, a tym samym wykaże zakażenie COVID-19 lub dostarczy
dowodów na przebyte infekcje i aktywną obecność przeciwciał w organizmie.
Zawartość prezentacji
1 Plastikowa kasetka testowa
2 2.plastikowe zakraplacze (1 kropla = 20-25 ul) Aby dodać wymaganą objętość płynów, należy
używać jedynie zakraplaczy dostarczonych w zestawie.
3 Fiolka z odczynnikiem (bufor) (główny składnik PBS - sól fizjologiczna buforowana fosforanem)
4 Nakłuwacz do pobierania krwi (HTL-Strefa S.A. - 0344; Typ Actilance )
5 Wacik do dezynfekcji (M.Braun Melsungen AG - kod produktu: 00056-0183)
6 Instrukcja użycia
Warunki przechowywania
1) Przechowywać w temperaturze od 4 do 30 ° C. Chronić przed światłem. Data ważności i numer serii jest
podany na opakowaniu testu, a także na fiolce z odczynnikiem.
2) Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania. Test zaczyna się degradować z powodu wilgoci po pierwszym
otwarciu opakowania. Test nie może być używany po upływie 60 minut od otwarcia; wyniki będą nieważne.
3) Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Materiał biologiczny do badania
Test został opracowany i przetestowany dla całej populacji pod kątem wykorzystania do badania próbek
krwi pobranych z palca..
2854
Instrukcja użycia
Otworzyć pudełko, wyjąć opakowanie z
kasetką testową i pozostawić do uzyskania temp.
pokojowej (24 °C). Przeczytać instrukcję obsługi
i użyć kasetki testowej natychmiast po usunięciu
folii, maks. do 60 minut od rozszczelnienia !
